تأثير معدل التسخين على دقة تحديد درجة انصهار الباراسيتامول باستخدام جهاز ستيوارت SMP3
الكلمات المفتاحية:
باراسيتامول، نقطة الانصهار، معدل التسخين، التأخر الحراري، نطاق الانصهار، ستيوارتالملخص
يُعدّ تحديد نقطة الانصهار تقنية تحليلية مهمة لتحديد هوية المواد الصيدلانية البلورية وتقييم نقائها. هدفت هذه الدراسة إلى بحث تأثير معدل التسخين على نقطة انصهار الباراسيتامول المقاسة باستخدام جهاز ستيوارت SMP3. تم جمع ثلاثة منتجات باراسيتامول متوفرة تجاريًا من السوق المحلي في طبرق، ليبيا، وتم ترميزها بالعلامات التجارية A، B، وC، ثم تحليلها. وتم تحديد درجة الانصهار باستخدام طريقة الأنابيب الشعرية وفقًا لإجراءات دستور الأدوية البريطاني (BP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP). أُجريت ثلاث قياسات متكررة لكل علامة تجارية بمعدلات تسخين مضبوطة مختلفة، وسُجلت درجات حرارة بدء الانصهار وانتهائه. عُرضت النتائج كمتوسط ± انحراف معياري (SD)، واستُخدم تحليل التباين أحادي الاتجاه (ANOVA) لتقييم الاختلافات بين معدلات التسخين المختلفة. قُورنت نقاط الانصهار المقاسة بنطاق الانصهار المرجعي للباراسيتامول حوالي (°C 168-172). أظهرت النتائج أن زيادة معدل التسخين تؤدي عمومًا إلى زيادة درجات حرارة الانصهار المُقاسة وتوسيع نطاق الانصهار، لا سيما عند أعلى معدل تسخين وهو °C/min 10. أما معدلات التسخين المنخفضة فتُنتج قيمًا لنقطة الانصهار أقرب إلى النطاق المرجعي، وتُظهر عمومًا اتساقًا أفضل في القياس. وبالتالى تشير هذه النتائج إلى أن معدل التسخين عامل تجريبي مهم يؤثر على تحديد نقطة انصهار الباراسيتامول باستخدام جهاز ستيوارت SMP3. لذا، يُوصى باستخدام معدل تسخين مناسب لتحقيق التوازن بين الكفاءة التحليلية والدقة وقابلية التكرار في تحديد نقطة الانصهار الروتيني واختبارات مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية
المراجع
-Ahmad, I.; Shaikh, R. H. Effect of temperature and humidity on hardness and friability of packaged paracetamol tablet formulations. Pak. J. Pharm. Sci. 1993, 7 (2), 69–78.
-Akasha., A, Ahdeya., E, Bsebsu ., Z . (2019) Comparative study between five brands of metformin hydrochloride available in Libyan drug market. Mintage Journal of Pharmaceutical and Medical Sciences. 8 (3) 37-41
-Acetaminophen capsules. (2019). In United States Pharmacopeia Convention Committee of Revision (Ed.), United States Pharmacopeia - National Formulary (41st ed., p. 8). United States Pharmacopeial Convention.
-Boldyreva, E. V., Drebushchak, T. N., Paukov, I. E., Kovalevskaya, Y. A., & Drebushchak, V. A. (2004). DSC and adiabatic calorimetry study of the polymorphs of paracetamol: An old problem revisited. Journal of Thermal Analysis and Calorimetry, 77, 607–623.
-British Pharmacopoeia , (2017) and beyond. European Pharm Rev. 2017 ; 22:14-6 tablets, the Stationery Office...
-Council of Europe. European Pharmacopoeia. 6th ed. Strasbourg: Council of Europe; 2007. Paracetamol; p. 2611.
-European Pharmacopoeia. Paracetamol, Monograph 0049. European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), Council of Europe
-Espeau, P., Ceolin, R., Roblès, R., & others. (2005). Polymorphism of paracetamol: Relative stabilities of the monoclinic and orthorhombic phases inferred from topological pressure-temperature and temperature-volume phase diagrams. Journal of Pharmaceutical Sciences, 94(3), 524–539.
-Gunatilake, S. K., Samaratunga, S. S., Adekola, F.A. ( 2016). Effects of binder on the physico-chemical properties and the quality of paracetamol tablets. Der Pharm Chem. 8, 237-42
-Global Surveillance and Monitoring System for Substandard and Falsified Medical Products. World Health Organization: Geneva, 2017.
-Gaisford, S., Buanz, A. B. M., & Jethwa, N. (2010). Characterisation of paracetamol form III with rapid-heating DSC. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 53(3), 366–370.
`12-Khan AD, Baranwal PK, Ali MA, Kumar S, Sharma S (2019) Comparative quality evaluation of two brands of paracetamol tablets obtained from the market. International Journal of Pharmaceutical Education and Research. 1 (1): 14-18.
-Reem . ,A, Syed ., N , Muhammad .M ., (2021) Quality assessment of nine paracetamol 500 mg tablet brands marketed in Saudi Arabia. BMC Res Notes. 2021; 14: 254-258.
-Ruwida., K , Entesar., E , Asma .,E. (2024). Physical and Chemical Evaluation of Different Brands of Paracetamol Tablets, journal Alqalam Med App Sci. 2024;7(2), 257-260.
-Rassat, M., Ouandji, I., Guiblin, N., & Espeau, P. (2024). Obtaining two polymorphic forms of paracetamol within the phase diagram with PEG 1500. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 195.
-Stuart Equipment. SMP3 Melting Point Apparatus: Operating Instructions. Stuart/Barloworld Scientific .
-Some, I.T., Bogaerts, P., Hanus, R., Hanocq, M., Dubois, J. (2001). Stability parameter estimation at ambient temperature from studies at elevated temperatures. Journal of pharmaceutical sciences. 90(11):1759-1766.
-U.S. Food and Drug Administration (FDA). (2024). Q2(R2) Validation of Analytical Procedures: Guidance for Industry.
-Mukesh, P. Ratnaparkhi, Shilpa P. Chaudhari, Suresh B. Dhiwar RRG. Marketed Formulations: Quality Evaluation of Conventional Release Paracetamol Tablet. Res J Pharm Tech. 2012, 5 (3), 390–392 .
- Qi, S., Avalle, P., Saklatvala, R., & Craig, D. (2008). An investigation into the effects of thermal history on the crystallisation behaviour of amorphous paracetamol. European Journal of Pharmaceutics.
